Аптечный e-commerce: как государство будет контролировать онлайн-торговлю лекарственными средствами

Каким образом государство планирует контролировать электронную розничную торговлю лекарственными средствами через лицензионные условия и как подготовиться к новым условиям труда аптечным сетям.

Читайте українською

Во время RAU workshop «Будущее интернет-торговли лекарственными средствами», директор департамента оптовой и розничной торговли лекарственными средствами Держлекслужбы Украины Елена Речкина представила изменения в лицензионные условия, которые вступят в силу уже в декабре и будут регулировать электронную розничную торговлю лекарственными средствами в Украине. После ее выступления представители аптечных сетей смогли задать вопросы относительно новых норм. RAU публикует ключевое из презентации и дискуссии, которая состоялась после нее.

Основные этапы электронной торговли лекарственными средствами

Прежде всего, терминология, чтобы мы все понимали и говорили на одном языке. Что такое электронная торговля и относится ли бронирование заказа к электронной торговле и другие вопросы.

• электронная розничная торговля лекарственными средствами — розничная торговля лекарственными средствами с использованием информационно-телекоммуникационных систем дистанционным способом, которая включает прием, комплектование, хранение и доставку заказов на лекарственные средства и отпуск лекарственных средств конечным потребителям.
• конечный потребитель (потребитель) — физическое лицо, которое покупает, заказывает, использует или намерено приобрести или заказать лекарственное средство для личных нужд, непосредственно не связанных с предпринимательской деятельностью или исполнением обязанностей наемного работника.

Осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами предусматривает:

• Прием заказов на лекарственные средства
• Комплектование заказов
• Хранение заказов лекарственных средств
• Доставка заказанных лекарственных средств
• Отпуск заказанных лекарственных средств конечному потребителю.

Прием заказов на лекарственные средства

Интернет-сайт, принимающий заказы на лекарственные средства, должен быть обязательно в адресном пространстве украинского сегмента интернета. Он должен быть отражен в Перечне субъектов хозяйствования, которые получили право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами (далее – Перечень).

Сайт лицензиата не может использоваться другим лицензиатом для организации таких продаж. В то же время допускается использование лицензиатом других ресурсов (например сайтов-интеграторов) с целью информирования потребителей о наличии и цене товара, который тот может заказать непосредственно на сайте лицензиата.

Лицензионными условиями определено, что сайт лицензиата должен содержать логотип с гиперссылкой на Перечень, который ведется Дежрлекслужбой, и в этом пПеречне будет полностью имеющаяся информация: когда была получена лицензия, какие аптечные учреждения лицензиата могут осуществлять розничную электронную торговлю, с каких сайтов может осуществляться доставка и прочее.

Онлайн-провизоры

Лицо, которое получает и комплектует заказ, а также предоставляет консультации во время заказ лекарственного средства через веб-сайт, должно иметь документ о высшем образовании не ниже магистерского уровня по специальности «Фармация, промышленная фармация» и стаж работы по специальности не менее двух лет.

Это могут быть лица (независимо от их количества, даже, если это call-центр), которые обязаны предоставить соответствующую консультацию, проинформировать потребителя о показаниях к применению лекарственного средства, его розничную цену, срок годности, условия отпуска и хранения, взаимодействие с другими лекарственными средствами, условия возврата, оплаты и доставки.

Лицензиат обязан вести регистрацию осуществленных заказов и доставок лекарственных средств. Регистрация и учет заказов и осуществленных доставок лекарственных средств может осуществляться в электронном виде в соответствии с Законом Украины «Об электронных документах и электронном документообороте». Лицензионные условия определяют, какая информация должна содержаться в сведениях о заказе лекарственных средств.

Комплектование и хранение заказанных лекарственных средств

Комплектование и хранение заказанных лекарственных средств может осуществляться исключительно из аптечного учреждения лицензиата, информация о котором имеется в Перечне. Это происходит независимо от того, идет ли речь о доставке или отпуске предварительно-заказанного товара.

Аптечное учреждение должно иметь обустроенное помещение и/или зону в материальной комнате для хранения оформленных заказов. Комплектование заказов осуществляет лицо, на которое лицензиатом возложены соответствующие полномочия.

Доставка заказных лекарств

Доставка заказанных лекарственных средств может осуществляться как сотрудником собственной службы доставки лицензиата, так и с привлечением операторов почтовой связи. Лицензиат обязан обеспечить и / или контролировать:

• соблюдение рекомендаций по условиям хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, установленными производителем. Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, следует транспортировать в таких же условиях с использованием соответствующим образом приспособленных технических средств. Протоколы мониторинга условий транспортировки, например, температуры, должны быть доступны для проверки;
• наличие защиты от контаминации, смешивания, загрязнения и повреждения лекарственных средств (разливания, рассыпания, разбивки и т. п);
• защита от воздействия высоких и низких температур, света, влаги и других неблагоприятных факторов, которые могут привести к потере качества лекарственных средств;
• защита от вскрытия, кражи и/или подмены лекарственных средств.

Привлечение на договорных началах почтовой связи может осуществляться только через заключаемый договор, который должен соответствовать типовой форме договора об осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю, утвержденной Кабинетом Министров Украины.

Перед заключением такого договора лицензиат проверяет субъекта хозяйствования, который будет осуществлять доставку лекарственных средств конечному потребителю о наличии у него транспорта, оборудования и возможности обеспечить условия транспортировки лекарственных средств, определенные пунктами лицензионных условий.

Привлечение на договорных началах операторов почтовой связи включает в себя отгрузку заказанного лекарственного средства исключительно из аптечного учреждения, информация о котором имеется в Перечне.

Обязанности лицензиата в соответствии с заключенным договором:

• уведомить оператора почтовой связи о содержании отправления, предоставленного для доставки, в том числе о необходимости соблюдения определенных производителем условий хранения лекарственных средств и какие именно это условия;
• упаковать отправление для его сохранения во время доставки и разгрузочно-загрузочных работ, а, при необходимости, также соответственно его промаркировать;
• сообщить потребителю о передаче отправления оператору почтовой связи для оказания услуг доставки, номер товарно-транспортной накладной и расчетные сроки доставки лекарственных средств;
• требовать соблюдения от оператора почтовой связи определенных производителем условий хранения лекарственных средств во время их доставки потребителю.

Отпуск заказанных лекарственных средств конечному потребителю

Заказчик имеет право отказаться от доставленного лекарственного средства во время получения и вправе требовать возврата средств от лицензиата, который осуществил продажу такого лекарственного средства в случае, если:

• повреждена первичная и / или вторичная упаковка лекарственного средства;
• истек срок годности лекарственного средства;
• уполномоченным органом опубликован запрет реализации и применения лекарственного средства;
• доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу, наименованию, дозировкой, формой выпуска, ценой.

Все это должно объединяться в систему качества. Лицензиат обязан утвердить письменные стандартные рабочие методики (стандартные операционные процедуры), в которых описываются, в частности, работы по приему, регистрации, формированию, хранению, доставке заказа на лекарственные средства, предоставлению консультаций, а также отпуск лекарственных средств конечному потребителю.

Эти документы должны быть поданы в Держлекслужбу тогда, когда субъект пожелает получить право на электронную торговлю лекарственными средствами.

Как получить право на аптечный e-commerce

Лицензиат, имеющий лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, обязан расширить такую лицензию, дополнив ее частью: «электронная розничная торговля лекарственными средствами». Документы, которые подаются в Гослекслужбу:

• • заявление установленной формы:
  • сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала, необходимых для электронной розничной торговли лекарственными средствами, установленной формы;
  • копия договора с оператором почтовой связи об осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю, заверенного лицензиатом (в случае привлечения на договорных началах операторов почтовой связи).

Эта информация вносится Держлекслужбой в Перечень. Логотип для идентификации лицензиатов размещается вместе с гиперссылкой на страницу Перечня в левом верхнем углу каждой страницы собственного сайта, информация о котором внесена в Перечень. Гиперссылка путем нажатия на логотип должен переводить на страницу Перечня, на которой размещены сведения о лицензиате.

Вопросы и ответы

Сразу после выступления Елены Речкиной, к обсуждению темы присоединились совладелец аптечной сети Аптека АУЦ Андрей Ахтырский, глава правления ГС «Аптечная профессиональная ассоциация Украины» Игорь Червоненко и первый заместитель главы Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Владислав Цилина. Публикуем ключевые вопросы и ответы на них.

— Могут ли лицензиаты, осуществляющие электронную розничную торговлю лекарственными средствами, использовать сайты-агрегаторы? Могут ли сайты-агрегаторы получать заявку от потребителя на покупку лекарственных средств через аптеку? Обязаны ли такие сайты иметь лицензию на электронную розничную торговлю лекарственными средствами?

— Лицензиат обязан иметь собственный сайт, через который осуществляется электронная розничная торговля лекарственными средствами. Заключение электронного договора на куплю-продажу лекарственных средств на основании осуществленного конечным потребителем заказа осуществляется лицензиатом по соблюдению требований Закона Украины “Об электронной коммерции”.

Предложение заключить электронный договор (оферта) может быть сделано путем размещения на сайтах-агрегаторах коммерческого электронного сообщения, содержание которого должно четко идентифицировать лицензиата по электронной торговле, от имени которого размещено такое предложение, и содержать, в частности, актуальную информацию о наличие и цену лекарственного средства в конкретном аптечном учреждении, гиперссылку на веб-сайт лицензиата.

Субъект хозяйствования, который обеспечивает работу сайта-агрегатора по созданию возможностей для поиска информации о доступных к продаже лекарственные средства, передачи лицензиату информации о принятия потребителем предложения по покупке лекарственного средства, не может быть лицензиатом.

— Что будет с сайтами-агрегаторами, где размещены нелицензиаты? Кто их будет проверять?

— Вопрос о прекращении работы сайтов, действующих вне правового поля, должен решаться на законодательном уровне.

Наряду с этим, информация о рисках, связанных с лекарственными средствами, электронная розничная торговля которыми является незаконной, будет широко освещаться Держлекслужбой, в том числе путем ее размещения на своем официальном веб-сайте.

— Если у аптечной сети 28 юридических лиц, нужно ли создавать 28 сайтов? Очень часто в одном месте нельзя купить разные лекарства. Должен ли заказ отправляется на два-три разных сайта лицензиатов?

— Каждый лицензиат – юридическое лицо, которое получит право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами, обязан иметь собственный веб-сайт, информация о котором вносится в Перечень. Допускается использовать группой лицензиатов дополнительно другой веб-сайт с целью размещения актуальной информации о наличии и цене лекарственного средства в конкретном аптечном учреждении. В этом случае информация о принятии потребителем предложения о покупке лекарственного средства, должна передаваться тому лицензиату, с которым потребитель согласился заключить соответствующий договор.

Читайте также

Исследование UAMaster: интернет-аптеки в 2021 году